Город    
Поиск
 

Категории

Парафармацевтика
Лекарственные средства
Изделия медицинского назначения
Биологически активные добавки
Контактные линзы и аксессуары
Другие

Реклама


Фамвир

Название: Фамвир, тбл п/о 125мг 10

Компания: Novartis Pharma S.A.S.

Страна: Франция

Фармакологическое действие: Противовирусный препарат. После приема внутрь фамцикловир in vivo быстро превращается в пенцикловир, обладающий in vivo и in vitro активностью в отношении вирусов герпеса человека, включая вирус Varicella zoster и Herpes simplex I и II, а также вирусов Эпштейна-Барра и цитомегаловируса. Пенцикловир попадает в инфицированные вирусом клетки, где под действием вирусной тимидинкиназы быстро превращается в монофосфат, который, в свою очередь, при участии клеточных ферментов переходит в трифосфат. Пенцикловира трифосфат находится в инфицированных вирусами клетках более 12 часов, подавляя в них синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. Период полужизни пенцикловира трифосфата в клетках, пораженных Varicella zoster, Herpes simplex I и II, составляет 9, 10 и 20 часов, соответственно. Концентрация пенцикловира трифосфата в неинфицированных клетках не превышает минимальную определяемую, поэтому в терапевтических концентрациях пенцикловир не оказывает влияния на неинфицированные клетки. Пенцикловир активен в отношении недавно обнаруженных устойчивых к ацикловиру штаммов вируса Herpes simplex с измененной ДНК-полимеразой. Было доказано, что частота возникновения резистентности к фамцикловиру (пенцикловиру) не превышает 0.3% (из тестированных 981) и 0.19% из 589 пациентов со сниженным иммунным статусом. Назначение фамцикловира существенно снижает выраженность и длительность постгерпетической невралгии у пациентов с опоясывающим герпесом. В плацебо-контролируемом исследовании у пациентов с иммунодефицитом вследствие ВИЧ-инфицирования было показано, что фамцикловир в дозе 500 мг 2 раза в сутки уменьшал число дней выделения вируса Herpes simplex (как с клиническими проявлениями, так и без них). Фармакокинетика Всасывание После приема внутрь фамцикловир быстро и почти полностью всасывается и быстро превращается в активный пенцикловир. Биодоступность пенцикловира после перорального приема Фамвира составляет 77%. C max пенцикловира после приема внутрь 125 мг, 250 мг или 500 мг фамцикловира достигается в среднем через 45 мин и составляет 0.8 мкг/мл, 1.6 мкг/мл и 3,3 мкг/мл, соответственно. Распределение При повторных приемах препарата кумуляции не отмечено. Связывание с белками плазмы пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника составляет менее 20%. Выведение T 1/2 пенцикловира из плазмы в конечной фазе после приема однократной и повторных доз составляет около 2 часов. Фамцикловир выводится в основном в форме пенцикловира и его 6-дезокси-предшественника, которые экскретируются с мочой в неизмененном виде; фамцикловир в моче не обнаруживается. Фармакокинетика в особых клинических случаях Достоверных различий фармакокинетических параметров пенцикловира у здоровых добровольцев и у пациентов с неосложненной инфекцией, вызванной Varicella zoster, не выявлено. Показания    – инфекции, вызванные Varicella zoster (опоясывающий герпес), включая опоясывающий герпес с глазными осложнениями;    – инфекции, вызванные Herpes simplex (тип I и II): первичная инфекция, обострение хронической инфекции, супрессия рецидивирующей инфекции. Режим дозирования Лечение следует начинать сразу после установления диагноза. Инфекции, вызванные Varicella zoster, у пациентов с нормальным иммунным статусом Рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут или 500 мг 2 раза/сут или 750 мг 1 раза/сут в течение 7 дней (острая фаза заболевания). При глазных осложнениях рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 7 дней. Инфекции, вызванные Varicella zoster, у пациентов со сниженным иммунным статусом Рекомендуемая доза составляет 500 мг 3 раза/сут в течение 10 дней. Герпетическая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом При первичной инфекции рекомендуемая доза составляет 250 мг 3 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания. При рецидивах хронической инфекции взрослым назначают по 125 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Лечение следует начинать уже в продромальном периоде или сразу после появления симптомов заболевания. Герпетичесая инфекция, вызванная Herpes simplex типы I и II, у пациентов со сниженным иммунным статусом Рекомендуемая доза составляет 500 мг 2 раза/сут в течение 7 дней. Лечение следует начинать как можно раньше, сразу после появления первых симптомов заболевания. В качестве супрессивной терапии рецидивирующей герпетической инфекции назначают 250 мг 2 раза/сут. Рекомендуется периодическое прекращение приема препарата раз в 12 мес для оценки возможных изменений течения заболевания. У ВИЧ-инфицированных пациентов эффективная доза составляет 500 мг 2 раза/сут. Больные пожилого возраста . При условии сохранной функции почек режим дозирования фамцикловира не меняется. Больные с нарушением функции почек . У пациентов с нарушением функции почек отмечается уменьшение клиренса пенцикловира. Рекомендуется адекватная коррекция режима дозирования, в зависимости от клиренса креатинина: Инфекция, вызванная вирусом Varicell zoster (вне зависимости от иммунного статуса пациента) Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м 2 ) Режим дозирования > =40 250 мг/500 мг трехкратно или 500 мг двукратно 30-39 250 мг 2 или 3 раза/сут 10-29 125 мг 2 или 3 раза/сут Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex у пациентов с нормальным иммунным статусом ( первый эпизод ) Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м 2 ) Режим дозирования > =30 250 мг 3 раза/сут 10-29 125 мг 3 раза/сут ( рецидивирующая инфекция ) Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м 2 ) Режим дозирования > =10 125 мг 3 раза/сут Инфекция, вызванная вирусом Herpes simplex у пациентов со сниженным иммунным статусом Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м 2 ) Режим дозирования > =40 500 мг 2 раза/сут 30-39 250 мг 2 раза/сут 10-29 125 мг 2 раза/сут Супрессивная терапия рецидивирующей герпетической инфекции Клиренс креатинина (мл/мин/1.73 м 2 ) Режим дозирования > =30 250 мг 2 раза/сут 10-29 125 мг 2 раза/сут Больные с нарушением функции почек, находящиеся на гемодиализе. Поскольку после 4 ч гемодиализа концентрация пенцикловира в плазме снижается приблизительно на 75%, дозу Фамвира следует принимать сразу после процедуры гемодиализа. Рекомендуемая доза составляет 250 мг (для больных с опоясывающим герпесом) и 125 мг (для больных с генитальным герпесом). Больные с нарушением функции печени. У больных с заболеваниями печени в стадии компенсации корректировки дозы не требуется. Данные о применении фамцикловира при тяжелых декомпенсированных хронических заболеваниях печени отсутствуют, поэтому точных рекомендаций по дозированию фамцикловира у этой категории больных не существует. Применение у детей Эффективность и безопасность Фамвира у детей не изучались, поэтому его применение у этой категории пациентов не рекомендуется, если только потенциальная польза терапии не превышает возможный риск осложнений. Максимальная переносимая доза Фамвир, принимаемый в дозе 750 мг 3 раза/сут на протяжении 7 дней, хорошо переносился больными опоясывающим герпесом. Аналогичные данные были получены для пациентов с генитальным герпесом, принимавших препарат в дозе 750 мг 3 раза/сут в течение 5 дней и 500 мг 3 раза/сут на протяжении 10 дней. Хорошая переносимость доказана двумя контролируемыми исследованиями длительностью 12 месяцев, в которых пациенты получали 250 мг 3 раза/сут. Схожая переносимость препарата была продемонстрирована у пациентов со сниженным иммунным статусом, получавших препарат в дозе 50 мг 3 раза/сут на протяжении 10 дней (диагноз: опоясывающий герпес) и у пациентов со сниженным иммунным статусом, принимавших препарат 500 мг 2 раза/сут на протяжении 8 недель (диагноз: простой герпес). Побочное действие Переносимость фамцикловира в исследованиях у человека была хорошей. С такой же частотой, как и у пациентов, получавших плацебо, отмечались слабые и умеренные головные боли и тошнота. В постмаркетинговых исследованиях редко отмечались рвота, головокружение, кожная сыпь и, преимущественно у пожилых пациентов, спутанность сознания и галлюцинации. У пациентов со сниженным иммунитетом отмечались также боли в животе, лихорадка и редко √ гранулоцитопения и тромбоцитопения. Противопоказания    – повышенная чувствительность к фамцикловиру или любому из компонентов препарата;    – повышенная чувствительность к пенцикловиру. Беременность и лактация Поскольку безопасность Фамвира у беременных и кормящих женщин не изучалась, его применение во время беременности и лактации не рекомендуется, если только возможные преимущества лечения не превышают потенциальный риск. Неизвестно, выделяется ли пенцикловир с грудным молоком у человека. Фамцикловир не оказывает выраженного эффекта на спермограмму, морфологию или подвижность сперматозоидов человека. В экспериментальных исследованиях не выявлено эмбриотоксического и тератогенного действия фамцикловира и пенцикловира. Исследования на крысах, получавших фамцикловир внутрь, показали, что пенцикловир выделяется с грудным молоком. Снижение фертильности было отмечено в экспериментальной модели у крыс мужского пола, получавших фамцикловир в дозе 500 мг/кг массы тела, у крыс женского пола выраженного снижения фертильности не отмечено. Особые указания Следует соблюдать осторожность при лечении больных с нарушением функции почек, для которых может потребоваться коррекция режима дозирования. Специальных предосторожностей у пожилых пациентов не требуется. Генитальный герпес √ заболевание, передающееся половым путем. Во время рецидивов риск заражения увеличивается. При наличии клинических проявлений заболевания даже в случае начала противовирусного лечения пациенты должны избегать половых контактов. Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами Влияние Фамвира на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами не изучалось. Передозировка Описанные случаи передозировки (10.5 г) Фамвира не сопровождались клиническими проявлениями. По показаниям назначается поддерживающая терапия. При несоблюдении рекомендаций по уменьшению дозы фамцикловира с учетом функции почек у больных с заболеваниями почек отмечены случаи острой почечной недостаточности. Пенцикловир выводится при гемодиализе (через 4 ч гемодиализа концентрация в плазме снижается приблизительно на 75%). Лекарственное взаимодействие Клинически значимого фармакокинетического взаимодействия фамцикловира с другими препаратами не отмечалось. Доклинические исследования не выявили воздействия фамцикловира на систему цитохрома Р 450 . Пробенецид и другие препараты, оказывающие влияние на функцию почек, могут изменять уровень пенцикловира в плазме. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от влажности, недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Срок годности - 3 года. Дата окончания срока годности указана на упаковке. Препарат не следует использовать после срока, отмеченного на упаковке. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

358.96

Условия использования | Политика конфиденциальности © 2009-2018 Аптека online. Все права защищены.