Город    
Поиск
 

Категории

Парафармацевтика
Лекарственные средства
Изделия медицинского назначения
Биологически активные добавки
Контактные линзы и аксессуары
Другие

Клафоран

Название: Клафоран, пор д/инъ 1г 1

Компания: Patheon UK Ltd/ Сотекс

Страна: Россия

Фармакологическое действие: Полусинтетический антибиотик группы цефалоспоринов III поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Обладает широким спектром действия. Устойчив к действию большинства бета-лактамаз. Клафоран активен в отношении Aeromonas hydrophila, Bacillus subtilis, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Citrobacter diversus, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Escherichia coli, Enterobacter spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Erysipelothrix insidiosa, Eubacterium spp., Haemophilus spp.(штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, включая ампициллин-резистентные), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus spp. (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae); Salmonella spp., Serratia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране), Shigella spp., Veillonella spp., Yersinia spp. (чувствительность зависит от данных эпидемиологии и от уровня устойчивости в каждой конкретной стране). К препарату устойчивы Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Stenotrophomonas maltophilia, грамотрицательные анаэробы. Фармакокинетика Всасывание Через 5 мин после однократного в/в введения Клафорана в дозе 1 г концентрация цефотаксима в плазме крови составляет 100 мкг/мл. После в/м введения препарата в той же дозе C max цефотаксима в плазме достигается через 0.5 ч и составляет от 20 до 30 мкг/мл. Распределение Связывание с белками плазмы (преимущественно с альбуминами) составляет в среднем 25-40%. Клафоран проникает через плацентарный барьер. Метаболизм и выведение Клафоран биотрансформируется в организме. T 1/2 составляет 1 ч при в/в введении и 1-1.5 ч при в/м введении. Около 90% от введенной дозы Клафорана выводится с мочой: 50% - в неизмененном виде и около 20% - в виде метаболита дезацетилцефотаксима. Фармакокинетика в особых клинических случаях T 1/2 Клафорана увеличивается до 2.5 ч у пациентов старше 80 лет. V d не изменяется, а T 1/2 не превышает 2.5 ч даже на последних стадиях почечной недостаточности. У детей в возрасте старше 1 месяца уровень Клафорана в плазме и V d аналогичны таковым у взрослых, получающих такую же дозу препарата в мг/кг массы тела; T 1/2 составляет от 0.75 до 1.5 ч. У новорожденных и недоношенных детей уровень Клафорана в плазме и V d аналогичны таковым у детей в возрасте старше 1 месяца, средний T 1/2 цефотаксима - от 1.4 до 6.4 ч. Показания Тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:    – инфекции дыхательных путей;    – инфекции мочеполовых путей;    – септицемия;    – бактериемия;    – интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит);    – инфекции ЦНС (в т.ч. менингит, за исключением листериозного);    – инфекции кожи и мягких тканей;    – инфекции костей и суставов. Профилактика инфекционных осложнений после хирургических операций на ЖКТ, урологических и акушерско-гинекологических операций. Режим дозирования Взрослым с нормальной функцией почек при неосложненной острой гонорее Клафоран назначают в/м в дозе 0.5-1 г однократно. При неосложненных инфекциях средней степени тяжести Клафоран вводят в/м или в/в в разовой дозе 1-2 г с интервалом 8-12 ч; суточная доза составляет 2-6 г. При тяжелых инфекциях Клафоран вводят в/в в разовой дозе 2 г, интервал между введениями составляет 6-8 ч; суточная доза - 6-8 г. В случаях, когда инфекция вызвана недостаточно чувствительными штаммами, тест определения чувствительности к антибиотику - единственное средство подтверждения эффективности Клафорана. Взрослым с нарушениями функции почек при КК 10 мл/мин и менее разовую дозу уменьшают в 2 раза, интервал между введениями не меняют, при этом суточная доза также уменьшается в 2 раза. В случаях, когда КК невозможно измерить, его можно рассчитать по уровню креатинина сыворотки, используя формулу Кокрофта для взрослых: мужчины: масса тела (кг) х (140-возраст) КК (мл/мин) = ------------------------------- 72 х креатинин (мг%), или масса тела (кг) х (140-возраст) КК (мл/мин) = ---------------------------------; 0.814 х креатинин (ммоль/л) женщины: КК (мл/мин) = 0.85 х показатель у мужчин. Для пациентов, находящихся на гемодиализе , назначают 1-2 г/сут в зависимости от тяжести инфекции. В день проведения диализа Клафоран вводят после окончания процедуры. У недоношенных детей до 1 недели жизни суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг в/в, разделяется на 2 введения с интервалом 12 ч. У недоношенных детей 1-4 недели жизни суточная доза Клафорана составляет 75-150 мг/кг в/в, разделяется на 3 введения с интервалом 8 ч. У детей с массой тела до 50 кг суточная доза Клафорана составляет 50-100 мг/кг, вводится в/в или в/м в разовых дозах с интервалом 6-8 ч. Суточная доза никогда не должна превышать 2 г. При тяжелых инфекциях, в т.ч. менингите, возможно увеличение суточной дозы в 2 раза. Детям с массой тела 50 кг и более препарат назначают в той же дозе, что и взрослым. С целью профилактики развития послеоперационных инфекций во время вводного наркоза препарат вводят однократно в дозе 1 г. При необходимости введение препарата повторяют через 6-12 ч. При выполнении кесарева сечения в момент наложения зажимов на пупочную вену вводят Клафоран в/в в дозе 1 г, затем через 6 ч и 12 ч после первой дозы повторно вводят по 1 г. Длительность лечения устанавливается индивидуально. Правила приготовления растворов для инъекций Для приготовления раствора для в/м введения растворить Клафоран стерильной водой для инъекций в количестве 4 мл для 1 г, и 10 мл - для 2 г. В качестве растворителя для в/м введения может быть использован 1% раствор лидокаина. Для в/в введения 1 г или 2 г препарата растворяют в 40-100 мл стерильной воды для инъекций или инфузионного раствора. Инъекцию проводят медленно в течение 3-5 мин, ввиду возможного развития угрожаемых жизни аритмий, при введении цефотаксима через центральный венозный катетер. При использовании лидокаина в качестве растворителя в/в введение Клафорана строго противопоказано. Для инфузий могут быть использованы следующие растворы: вода для инъекций, физиологический раствор, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера, раствор натрия лактата, а также растворы гемакцель, йоностерил, макродекс 6%, реомакродекс 12%, тутофузин В. Необходимо обеспечить асептические условия при растворении сухого вещества для инъекций и приготовлении растворов для инъекций, особенно если разведенный препарат вводят не сразу. Побочное действие Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, повышение температуры; редко - анафилактический шок, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз кожи. Со стороны пищеварительной системы: возможны - тошнота, рвота, боли в животе, диарея, транзиторное повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГГТ, ЩФ) и/или билирубина. Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в плазме крови (особенно при комбинированном применении с аминогликозидами); редко - интерстициальный нефрит. Со стороны системы кроветворения: возможна нейтропения; редко - агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; в единичных случаях - гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС: энцефалопатия (при введении препарата в высоких дозах, особенно у больных с почечной недостаточностью). Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - аритмии (при болюсном введении через центральный венозный катетер). Эффекты, обусловленные биологическим действием: суперинфекция. Дерматологические реакции: сыпь, гиперемия. Местные реакции: болезненность в месте инъекции, флебит. Противопоказания    – повышенная чувствительность к цефалоспоринам. Для раствора, содержащего лидокаин (при в/м введении Клафорана):    – внутрисердечные блокады без установленного водителя ритма;    – тяжелая сердечная недостаточность;    – в/в введение;    – детский возраст до 2.5 лет;    – повышенная чувствительность к лидокаину или другому местному анестетику амидного типа. Беременность и лактация Безопасность применения Клафорана при беременности у человека не изучена. Клафоран проникает через плацентарный барьер, поэтому препарат не следует назначать при беременности. Клафоран выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения Клафорана в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. В экспериментальных исследованиях тератогенное действие препарата не выявлено. Особые указания Перед назначением Клафорана необходимо собрать аллергологический анамнез, особенно в отношении указаний на аллергический диатез, реакции повышенной чувствительности к бета-лактамным антибиотикам. Известна перекрестная аллергия между пенициллинами и цефалоспоринами. У пациентов, в анамнезе которых имеются указания на аллергические реакции на пенициллин, препарат применяют с крайней осторожностью. Применение Клафорана строго противопоказано у пациентов с указанием в анамнезе на реакцию повышенной чувствительности немедленного типа на цефалоспорины. В случае каких-либо сомнений присутствие врача при первом введении препарата обязательно, из-за возможной анафилактической реакции. При возникновении реакций повышенной чувствительности (которые бывают тяжелыми и даже приводят к летальному исходу) препарат отменяют. В первые недели лечения возможно возникновение псевдомембранозного колита, проявляющегося тяжелой, длительной диареей. Диагноз подтверждается при колоноскопии и/или гистологическом исследовании. Данное осложнение расценивают как весьма серьезное; Клафоран немедленно отменяют и назначают адекватную терапию (включая применение внутрь ванкомицина или метронидазола). При одновременном применении Клафорана и потенциально нефротоксических препаратов (аминогликозидных антибиотиков, диуретиков) необходимо контролировать функцию почек (из-за опасности нефротоксического действия). В период лечения возможно появление ложноположительной пробы Кумбса. В период лечения рекомендуется использование глюкозо-оксидазных методов определения уровня сахара в крови, ввиду развития ложноположительных результатов при применении неспецифических реактивов. Контроль лабораторных показателей При продолжительности лечения препаратом свыше 10 дней необходимо контролировать картину периферической крови. Передозировка Симптомы: вероятно развитие обратимой энцефалопатии. Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота не существует. Лекарственное взаимодействие При одновременном применении с Клафораном пробенецид задерживает экскрецию и увеличивает плазменные концентрации Клафорана. При одновременном применении Клафоран может потенцировать токсический эффект препаратов, оказывающих нефротоксическое действие. Фармацевтическое взаимодействие Раствор Клафорана несовместим с растворами других антибиотиков в одном шприце или капельнице. Условия и сроки хранения Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности указан на упаковке. Условия отпуска из аптек Препарат отпускается по рецепту.

64.72

Условия использования | Политика конфиденциальности © 2009-2018 Аптека online. Все права защищены.