Город    
Поиск
 

Категории

Парафармацевтика
Лекарственные средства
Изделия медицинского назначения
Биологически активные добавки
Контактные линзы и аксессуары
Другие
Словарь Ф


«Фазы клинического испытания нового препарата»


1 фаза - изучение на 20-50 здоровых добровольцах или больных (в зависимости от особенностей препарата и его безопасности) фармакокинетики и фармакодинамики (биологических эффектов) и, если возможно, переносимости, эффективности и безопасности; 2 фаза - изучение на 60-300 больных фармакокинетики и фармакодинамики препарата, определение эффективных и безопасных доз для последующих более широких контролируемых исследований; 3 фаза - рандомизированные контролируемые испытания на 250-1000 больных и более для изучения эффективности и безопасности нового препарата в диапазоне предлагаемых доз в сравнении с другими лекарственными средствами; 4 фаза - изучение препарата после регистрации и поступления в аптеки (пострегистрационное) на 2000-10000 больных и более с целью наблюдения за безопасностью и эффективностью в сравнении с другими лекарственными средствами.


Читайте так же, что такое:

Условия использования | Политика конфиденциальности   © 2009-2011 Аптека online. Все права защищены.